Whole Health di Dr. Berne sta ritirando volontariamente una selezione del suo collirio per paura che possano essere contaminati da batteri e funghi.
Collirio ritirato: cosa sappiamo
Il richiamo, condiviso la settimana scorsa dalla Food and Drug Administration, comprende le soluzioni MSM Drops dell'azienda al 5% e al 15%, le gocce per occhi all'olio di ricino biologico del Dr. Berne e la soluzione MSM Mist al 15% del Dr. Berne. Un'analisi della FDA ha rilevato che un lotto (lotto 6786) della soluzione MSM Drops 5% del Dr. Berne mostrava una contaminazione batterica e fungina.
Per estrema cautela, Dr. Berne sta ritirando tutti gli altri lotti dei dosaggi al 5% e 15% di MSM Solution e degli altri prodotti. La FDA ha osservato che l’uso di colliri contaminati potrebbe portare a infezioni “da lievi a gravi”. Inoltre, potrebbero potenzialmente influenzare la vista e persino “progredire verso un’infezione pericolosa per la salute”.
La FDA ha dichiarato che Dr. Berne ha ricevuto due segnalazioni di eventi avversi legati al richiamo. I consumatori, i distributori e i rivenditori che possiedono uno qualsiasi dei prodotti ritirati devono smettere di utilizzarli e restituire i prodotti a Sun Star Organics, 988 N. Main St., Orange, California 92867.
Altri casi
Non è la prima volta che i colliri vengono ritirati quest’anno. A gennaio, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno esortato medici e pazienti a smettere di usare le lacrime artificiali EzriCare, poiché erano state collegate ad almeno 55 infezioni in 12 stati.
All'epoca, il prodotto fu ritenuto responsabile di casi di perdita permanente della vista, ricoveri ospedalieri e un decesso. "Il CDC raccomanda ai medici e ai pazienti di interrompere immediatamente l'uso delle lacrime artificiali EzriCare fino al completamento dell'indagine epidemiologica e delle analisi di laboratorio", si legge nella dichiarazione del CDC di gennaio.
Il CDC e la FDA avevano identificato 68 pazienti in 16 stati che erano stati infettati da un raro ceppo di batteri dopo aver utilizzato il prodotto. Quattro persone hanno dovuto addirittura asportare chirurgicamente un bulbo oculare, mentre otto infezioni hanno causato la perdita permanente della vista.
Clara Oliva afferma di essere stata dichiarata legalmente cieca dopo che il suo occhio destro è stato rimosso chirurgicamente in seguito all'uso di lacrime artificiali EzriCare.
“Il mio cliente è orribilmente ferito e ora legalmente cieco. Attualmente sto indagando su altri feriti in modo simile da questo prodotto ritirato", ha scritto l'avvocato di Oliva, Natasha Cortes, in una e-mail.
“Queste aziende devono essere ritenute responsabili delle conseguenze devastanti che i loro prodotti hanno causato alla signora Oliva e agli altri consumatori”.